‘澳门澳门澳门精准大全(中国)科技有限责任公司’Tau抗体二期临床失败

今天罗氏和合作伙伴AC Immune宣布其Tau抗体semorinemab 在一个叫做TAURIEL的二期临床失败。这个试验招募457位早期阿尔茨海默症患者，比较使用79周semorinemab和安慰对认知功能的改善。

试验一级终点是CDR-SB分值，次级终点是ADAS-Cog13和ADCS-ADL分值，结果semorinemab错过所有这些疗效终点、但安全性不错。这个药物在中期AD患者的LAURIET二期临床仍在进行中。

今天ACIU下滑48。Tau的药物研发多数在临床前，但抑制Tau的聚合与传统的酶抑制或受体调控有很大不同。

因为Tau并无与AD相关的特定功能，它扎堆就惹人烦。诱导降解是个靠谱的策略，但PROTAC进入中枢很困难。当然也有其它诱导降解技术，只是更缺少技术支持和选择性。

四年前TauRx的甲基蓝衍生物TRx0237在三期失败、但这个药物是否真的抑制Tau还存疑。今天这个试验现在缺少一个关键的生物标记数据，即中枢的Tau水平是否被semorinemab下调。如果Tau水平没有下降那么即使假说正确也不可能有疗效，失败是因为这个药物有瑕疵。

但如果Tau水平确实下降了，那影响就更为深远。或者Tau与AD症状并无因果关系，或者这是一个错误的介入时间点。

但现在的共识是介入越早成功率越高，这个试验已经是招募最早期患者所以人群错误可能性不大。ACIU是个小号的百健，整个产品线压在高度复杂、深不可测的老年退行性疾病上。ACIU与罗氏在2006年开始了在AD的深度合作，他们除了这个Tau抗体还有Tau疫苗ACI-35.030 和小分子Tau抑制剂ACI-3024，另有一个Tau标记在临床试验中。

当然他们也是粉状蛋白抗体crenezumab的发明者，但去年因为两个三期临床CREAD 1、CREAD 2中期分析无效被罗氏终止晚期开发。今天ACIU CEO说这个结果很意外，因为Tau与AD症状的高度关联。

但是AD药物开发极少有成功案例，今天看到一位大佬说我们经常不知道为何临床试验失败，也经常不知为何成功。这是个靠天吃饭的行当，没什么意外可言。

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